Pogosta vprašanja in odgovori

Osnove
Načrtujem raziskavo, ki vključuje delo z ljudmi. Ali zanjo potrebujem mnenje KEFF?
Kdaj torej potrebujem mnenje KEFF?

Obveščeno soglasje
Navodila opredeljujejo, da je potrebno vlogi za etično presojo priložiti pripravljeno izjavo o obveščenem soglasju. Ali to pomeni, da moram zbrati soglasja vseh udeležencev že predno oddam vlogo?

Potek obravnave
Kdo odda vlogo za etično presojo?
Kakšen je rok obravnave vloge za etično presojo?
Kako lahko prispevam k hitri obravnavi vloge?
Kakšen je strošek obravnave vloge za etično presojo?

Osnove

Načrtujem raziskavo, ki vključuje delo z ljudmi. Ali zanjo potrebujem mnenje KEFF?

Odgovor na vprašanje je kompleksen in odvisen od več različnih dejavnikov. Enostaven odgovor se glasi: če to od vas, kdo zahteva, sicer ne. To seveda odpira vprašanje, kdo zahteva etično presojo in mnenje KEFF?

Slovenska zakonodaja
Slovenska zakonodaja za vedenjske raziskave ne zahteva etične presoje in le-ta ni potrebna za izvedbo raziskovalnega dela. Opredeljuje pa nekaj pomembnih zahtev vezanih na varovanje osebnih podatkov. Kratko povzeto, prvič, zahteva, da od udeležencev pridobite ustrezno soglasje za zbiranje in uporabo njihovih osebnih podatkov, drugič, zahteva, da podatke ustrezno varujete in jih uporabljate zgolj v dogovorjene namene, in tretjič, zahteva, da ob koncu raziskave podatke ustrezno deidentificirate — uničite informacije o tem, komu pripadajo posamični podatki.

Univerza v Ljubljani
Univerza v Ljubljani že nekaj let ob obravnavi dispozicij doktorskih nalog zahteva, da dispozicijo vsake doktorske naloge, ki vključuje delo z ljudmi, spremlja tudi ustrezna etična presoja predlaganega raziskovalnega dela. Etično presojo je potrebno priložiti dispoziciji najkasneje takrat, ko gre le-ta v presojo Senatu Univerze. Dispozicije brez ustrezne etične presoje so vrnjene na fakulteto z zahtevo po etični presoji.

Znanstvene revije
V znanstvenih revijah, ki objavljajo empirične članke, se med pogoje za objavo vse pogosteje uvršča tudi ustrezna etična presoja predstavljenega raziskovalnega dela. Večina revij zahteva le podatek o tem, da so udeleženci podali ustrezno obveščeno soglasje k udeležbi v raziskavi. Vse več revij pa ob sprejemu prispevkov zahteva tudi potrdilo, da je bila raziskava deležna ustrezne etične presoje.

Tuje raziskovalne institucije
Zakonodaja, ki opredeljuje pogoje v katerih se lahko izvaja raziskovalno delo, je v nekaterih tujih državah precej strožja, kot v Sloveniji. Pogosto opredeljuje, da mora biti ustrezne etične presoje deležna vsaka raziskava, ki vključuje delo z ljudmi. Vsaka znanstveno-raziskovalna organizacija je dolžna vzpostaviti komisijo za etiko, ki preveri etično ustreznost načrtovanega raziskovalnega dela, spoštovanje zakonodaje pa redno preverjajo inšpekcijske službe. Pogosta zakonska zahteva je, da je za primerljivo varovanje pravic udeležencev poskrbljeno tudi pri vseh tujih partnerjih s katerimi organizacije sodelujejo v mednarodnih raziskovalnih projektih. Če npr. načrtujete raziskovalno sodelovanje z Univerzo iz ZDA, je dolžan vaš ameriški partner zagotoviti, da bo raziskava tudi v Sloveniji deležna ustrezne etične presoje.

Kdaj torej potrebujem mnenje KEFF?

Mnenje KEFF boste potrebovali v naslednjih primerih:

ki vključuje delo z ljudmi.

Obveščeno soglasje

Navodila opredeljujejo, da je potrebno vlogi za etično presojo priložiti pripravljeno izjavo o obveščenem soglasju. Ali to pomeni, da moram zbrati soglasja vseh udeležencev že predno oddam vlogo?

Nikakor ne! KEFF ne zbira podpisanih obveščenih soglasji in jih ne potrebuje za etično presojo. Z nepotrebnim posredovanjem podpisanih obrazcev kršite etična načela, saj tretjim osebam razkrivate, kdo je sodeloval v vaši raziskavi! KEFF je potrebno v obravnavo posredovati predlog obrazca za pridobivanje obveščenega soglasja pred pričetkom zbiranja soglasij. KEFF presodi, ali pripravljen obrazec ustreza etičnim načelom in standardom, po potrebi predlaga spremembe in dopolnila ter obrazec potrdi. Šele ko KEFF obrazec potrdi, lahko z njim pričnete zbirati soglasja udeležencev.

Potek obravnave

Kdo odda vlogo za etično presojo?

Vlogo za etično presojo odda izvajalec raziskovalnega dela v soglasju z odgovornim raziskovalcem. V primeru doktorske naloge odda vlogo za etično presojo doktorski kandidat v dogovoru in z vednostjo svojega mentorja. Mentor je vlogo dolžan pregledati in podati svoje soglasje pred njeno oddajo v presojo. Doktorski kandidat se je prav tako dolžan z mentorjem posvetovati o morebitnih spremembah in dopolnilih vloge ter le-te oddati z njegovo vednostjo in soglasjem.

Kakšen je rok obravnave vloge za etično presojo?

Ob normalni obremenitvi KEFF ter ustrezno pripravljeni vlogi je čas obravnave razmeroma kratek in lahko prvi odgovor pričakujete v štirinajstih dneh po oddaji vloge. Čas obravnave pa se lahko podaljša v primerih:

Za nemoteno izvedbo raziskovalnega dela je priporočljivo, da oddate vlogo za etično presojo dva meseca pred načrtovanim pričetkom izvedbe raziskave. Zaradi ciklične narave doktorskega študija je priporočljivo, da oddate vlogo za etično presojo doktorskega raziskovalnega dela, do 1. junija v letu v katerem načrtujete oddati dispozicijo doktorske naloge.

Kako lahko prispevam k hitri obravnavi vloge?

Pred oddajo se seznanite z navodili za pripravo vloge in obrazca za obveščeno soglasje. Doktorski študenti se pred oddajo posvetujte s svojim mentorjem. Poskrbite, da bodo v vlogi ustrezno naslovljene vse zahtevane vsebine. Pri oddaji vloge in pri pripravi obrazca uporabite pripravljene vzorce na spletnih straneh KEFF

Kakšen je strošek obravnave vloge za etično presojo?

Za vse člane Filozofske fakultete (študente in zaposlene) je etična presoja predlogov raziskovalnih projektov brezplačna. KEFF (brezplačno) obravnava tudi vloge iz drugih članic Univerze v Ljubljani, če nimajo lastne komisije za etiko in če tema raziskave sodi na znanstveno-raziskovalna področja, ki jih obravnava Filozofska fakulteta. Za interdisciplinarne raziskave naj vlagatelji vlogo oddajo na Komisijo za etiko v raziskavah, ki vključujejo delo z ljudmi Univerze v Ljubljani (KERL-UL).